Staffing Nearshore de IT e Engenharia para Farmacêuticas
Prazos clínicos e conformidade regulatória não deixam espaço para uma contratação lenta
As empresas do setor farmacêutico e das ciências da vida operam sob alguns dos marcos regulatórios mais exigentes de qualquer setor. Desde a validação de sistemas em conformidade com as normas GxP e a gestão de dados clínicos até consultores de SAP no que diz respeito a implementações e tecnologia para submissão regulatória, os profissionais de TI necessários para dar suporte a esses ambientes são altamente especializados e difíceis de encontrar na América do Norte. A Fast Dolphin coloca profissionais experientes de TI e engenharia da América Latina em organizações farmacêuticas e de ciências da vida dos Estados Unidos e do Canadá, em qualquer modelo de contratação que você precisar.
Vocês avaliam apenas os candidatos que já passaram por uma avaliação quanto à adequação técnica, experiência em sistemas farmacêuticos e conhecimento das regulamentações.
O Fast Dolphin cuida das questões relacionadas a contratação, folha de pagamento e conformidade, para que seus profissionais de TI possam contribuir com seus programas desde o primeiro dia.
Nossos profissionais trabalham na América Latina durante o seu horário comercial, possibilitando a colaboração em tempo real em projetos de validação, prazos regulatórios e trabalhos com dados clínicos.
Recrutamos profissionais com experiência prática em ambientes validados, desenvolvimento alinhado às normas GxP, sistemas clínicos e gestão de dados regulamentados.
Oferecemos orientação sobre o escopo da função, a disponibilidade específica do sistema e os parâmetros de referência de senioridade para perfis de TI na área farmacêutica antes de você finalizar um briefing.
Há vagas disponíveis em todos os modelos de trabalho, incluindo o trabalho presencial para funções que exijam presença física em suas instalações ou na unidade fabril.
Os programas farmacêuticos evoluem de acordo com os marcos clínicos e os ciclos regulatórios, e os contratos podem ser prorrogados ou rescindidos mediante notificação prévia adequada.
Colocamos em prática desenvolvedores de aplicativos GxP e especialistas em CSV, engenheiros de CTMS e EDC, administradores de LIMS, profissionais de tecnologia para submissões regulatórias (Veeva Vault, eCTD), consultores de SAP e Oracle com experiência no setor farmacêutico, especialistas em sistemas de farmacovigilância, engenheiros de dados em ciências da vida e engenheiros de nuvem com experiência em ambientes regulamentados.
O contexto regulatório é incorporado ao nosso briefing para candidatos e aos nossos critérios de seleção. Para cargos na área farmacêutica, avaliamos a experiência prévia em GxP, o conhecimento em CSV e a familiaridade com os marcos regulatórios relevantes, como a norma 21 CFR Parte 11 da FDA, o Anexo 11 da UE e as diretrizes da ICH.
Sim. Realizamos recrutamento para fabricantes farmacêuticos, empresas de biotecnologia, organizações de pesquisa por contrato (CROs) e organizações de fabricação por contrato (CMOs), tanto em operações comerciais quanto em fase clínica.
Sim. Nossos profissionais estão localizados na América Latina e trabalham em sintonia com os horários comerciais dos Estados Unidos e do Canadá, dando suporte a ciclos de validação, prazos para submissão regulatória e gestão de dados clínicos em tempo real.