Staffing Nearshore de TI en Ingeniería para Farmacéuticas
Los plazos clínicos y el cumplimiento normativo no dan margen para una contratación lenta
Las empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida operan bajo algunos de los marcos normativos más exigentes de cualquier sector. Desde la validación de sistemas conforme a las normas GxP y la gestión de datos clínicos hasta consultores de SAP en el ámbito de las implementaciones y la tecnología para la presentación de solicitudes regulatorias, los profesionales de TI necesarios para dar soporte a estos entornos son altamente especializados y difíciles de encontrar en América del Norte. Fast Dolphin coloca a profesionales experimentados de TI e ingeniería de América Latina en organizaciones farmacéuticas y de ciencias de la vida de Estados Unidos y Canadá, adaptándose a cualquier modelo de contratación que necesites.
Solo evalúas a los candidatos que ya han sido evaluados en cuanto a su aptitud técnica, su experiencia en sistemas farmacéuticos y sus conocimientos sobre regulaciones.
Fast Dolphin se encarga de la gestión de personal, la nómina y el cumplimiento normativo para que tus profesionales de TI puedan contribuir a tus programas desde el primer día.
Nuestros profesionales trabajan desde América Latina en su horario comercial, lo que permite una colaboración en tiempo real en proyectos de validación, plazos reglamentarios y trabajo con datos clínicos.
Contamos con profesionales con experiencia práctica en entornos validados, desarrollo conforme a las normas GxP, sistemas clínicos y gestión de datos regulados.
Te asesoramos sobre el alcance del puesto, la disponibilidad específica del sistema y los parámetros de antigüedad para perfiles de TI en el sector farmacéutico antes de que finalices el pliego de condiciones.
Hay puestos disponibles en todos los modelos de trabajo, incluyendo los presenciales para puestos que requieran presencia física en sus instalaciones o planta de producción.
Los programas farmacéuticos varían en función de los hitos clínicos y los ciclos regulatorios, y los compromisos pueden prorrogarse o darse por concluidos con el aviso previo correspondiente.
Colocamos a desarrolladores de aplicaciones GxP y especialistas en CSV, ingenieros de CTMS y EDC, administradores de LIMS, profesionales en tecnología de presentación de documentos regulatorios (Veeva Vault, eCTD), consultores de SAP y Oracle con experiencia en la industria farmacéutica, especialistas en sistemas de farmacovigilancia, ingenieros de datos de ciencias de la vida e ingenieros de la nube con experiencia en entornos regulados.
El contexto regulatorio se incorpora a nuestra sesión informativa para candidatos y a nuestros criterios de selección. Para los puestos en el sector farmacéutico, evaluamos la experiencia previa en GxP, los conocimientos sobre CSV y la familiaridad con los marcos regulatorios pertinentes, tales como la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA, el Anexo 11 de la UE y las directrices de la ICH.
Sí. Colocamos personal para fabricantes de productos farmacéuticos, empresas de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y organizaciones de fabricación por contrato (CMO), tanto en operaciones comerciales como en fase clínica.
Sí. Nuestros profesionales tienen su sede en América Latina y trabajan en sintonía con los horarios laborales de Estados Unidos y Canadá, brindando apoyo en los ciclos de validación, los plazos de presentación de documentos regulatorios y la gestión de datos clínicos en tiempo real.