Staffing Nearshore de TI en Ingeniería para Farmacéuticas
Los plazos clínicos y el cumplimiento normativo no dan margen para una contratación lenta
Las empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida operan bajo algunos de los marcos normativos más exigentes de cualquier sector. Desde la validación de sistemas conforme a las normas GxP y la gestión de datos clínicos hasta consultores de SAP en el ámbito de las implementaciones y la tecnología para la presentación de solicitudes regulatorias, los profesionales de TI necesarios para dar soporte a estos entornos son altamente especializados y difíciles de encontrar en América del Norte. Fast Dolphin coloca a profesionales experimentados de TI e ingeniería de América Latina en organizaciones farmacéuticas y de ciencias de la vida de Estados Unidos y Canadá, adaptándose a cualquier modelo de contratación que necesites.
Todas tus necesidades de contratación están cubiertas por nosotros
Áreas tecnológicas en las que reclutamos personal para el sector farmacéutico y de las ciencias de la vida
- Desarrollo de aplicaciones y validación de sistemas informáticos (CSV) que cumplen con las normas GxP
- Sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y captura electrónica de datos (EDC)
- Sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS)
- Tecnología para la presentación de documentos reglamentarios (eCTD, Veeva Vault, IDMP)
- Sistemas ERP para la fabricación de productos farmacéuticos (SAP, Oracle)
- Sistemas de farmacovigilancia y seguridad de los medicamentos
- Ciencias de la vida data engineering y análisis clínicos
- Infraestructura en la nube para entornos regulados (AWS GxP, Azure for Life Sciences)
Por qué las empresas eligen a Fast Dolphin para la contratación de personal de TI en el sector farmacéutico
Gestión de la búsqueda, la selección y la preselección
Solo evalúas a los candidatos que ya han sido evaluados en cuanto a su aptitud técnica, su experiencia en sistemas farmacéuticos y sus conocimientos sobre regulaciones.
Nos encargamos de la contratación y la remuneración
Fast Dolphin se encarga de la gestión de personal, la nómina y el cumplimiento normativo para que tus profesionales de TI puedan contribuir a tus programas desde el primer día.
Superposición total de zona horaria
Nuestros profesionales trabajan desde América Latina en su horario comercial, lo que permite una colaboración en tiempo real en proyectos de validación, plazos reglamentarios y trabajo con datos clínicos.
Experiencia en sistemas de GxP y ciencias de la vida
Contamos con profesionales con experiencia práctica en entornos validados, desarrollo conforme a las normas GxP, sistemas clínicos y gestión de datos regulados.
Asesoramiento experto durante el proceso de selección
Te asesoramos sobre el alcance del puesto, la disponibilidad específica del sistema y los parámetros de antigüedad para perfiles de TI en el sector farmacéutico antes de que finalices el pliego de condiciones.
Presencial, remoto o híbrido
Hay puestos disponibles en todos los modelos de trabajo, incluyendo los presenciales para puestos que requieran presencia física en sus instalaciones o planta de producción.
Duración flexible del contrato
Los programas farmacéuticos varían en función de los hitos clínicos y los ciclos regulatorios, y los compromisos pueden prorrogarse o darse por concluidos con el aviso previo correspondiente.
Preguntas frecuentes
¿Qué puestos de TI en el sector farmacéutico puede cubrir el personal de Fast Dolphin?
Colocamos a desarrolladores de aplicaciones GxP y especialistas en CSV, ingenieros de CTMS y EDC, administradores de LIMS, profesionales en tecnología de presentación de documentos regulatorios (Veeva Vault, eCTD), consultores de SAP y Oracle con experiencia en la industria farmacéutica, especialistas en sistemas de farmacovigilancia, ingenieros de datos de ciencias de la vida e ingenieros de la nube con experiencia en entornos regulados.
¿Cómo aborda Fast Dolphin el tema del cumplimiento de las normas GxP y la concienciación sobre el cumplimiento normativo en su proceso de colocación?
El contexto regulatorio se incorpora a nuestra sesión informativa para candidatos y a nuestros criterios de selección. Para los puestos en el sector farmacéutico, evaluamos la experiencia previa en GxP, los conocimientos sobre CSV y la familiaridad con los marcos regulatorios pertinentes, tales como la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA, el Anexo 11 de la UE y las directrices de la ICH.
¿Puede Fast Dolphin contar con personal tanto para empresas farmacéuticas comerciales como para organizaciones de investigación por contrato (CRO)?
Sí. Colocamos personal para fabricantes de productos farmacéuticos, empresas de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y organizaciones de fabricación por contrato (CMO), tanto en operaciones comerciales como en fase clínica.
¿Tus profesionales de TI del sector farmacéutico trabajan en el horario comercial de EE. UU.?
Sí. Nuestros profesionales tienen su sede en América Latina y trabajan en sintonía con los horarios laborales de Estados Unidos y Canadá, brindando apoyo en los ciclos de validación, los plazos de presentación de documentos regulatorios y la gestión de datos clínicos en tiempo real.